Page 21 - BİOMEDYA SAYI 40
P. 21
21
www.biomedya.com EYLÜL - EKİM 2022 BİYOTEKNOLOJİ VE YAŞAM BİLİMLERİ GAZETESİ
PEDİATRİK İLAÇLARIN YENİ
YAN ETKİLERİ BELİRLENDİ
Pediatrik ilaçların yan etkileri, yeni bir algoritma oluşturdu ve bunları sistematik olarak açıklamaya yönelik
hastaneye kaldırılan hastaların ücretsiz olarak erişilebilir hale getirdi. bir girişim oldu.
yaklaşık yüzde 10'unu oluşturuyor ve Veriler üzerinde tahmine dayalı olarak Model, FDA Advers Olay Raporlama
bunların yaklaşık yüzde 50'si hayati modellenen bu çalışma, üzerinde Çalışma, çocuklarda yan etkileri Sisteminde (FAERS) 264 bin 453
tehlikeye sahiptir. Bu ilaçların çocuklar yeterince çalışılmamış pediatrik yetişkinlerde olanlardan basitçe ayırt pediatrik rapordan oluşan bir veri
üzerindeki olumsuz etkileri hakkında popülasyonla ilgili sağlık hizmeti etmenin ötesine geçiyor. Yenidoğan tabanında kullanıldı. Çalışmanın
daha fazla bilgi edinme ihtiyacına araştırmalarında büyük bir boşluğun döneminde başlayıp geç ergenlik çıktısı, araştırma topluluğu için
rağmen ne yazık ki şu anda çok az ele alınmasına yardımcı olabilir. döneminden geçen (0-19 yaş arası) ücretsiz ve kamuya açık bir
kanıt bulunmakta. yedi gelişim aşaması boyunca ADE'lere pediatrik ilaç güvenliği sinyalleri
Araştırmacıların belirttiklerine göre odaklanıyor. Çalışma ayrıca pediatrik veri tabanı olan KidSIDES ve ayrıca
Klinik araştırmalar, yetişkinlerde ters birçok nedenden dolayı çocuklar enzim ifade verilerini bütünleştiriyor çocuklukta büyüme ve gelişim
ilaç olaylarını (ADE'ler) saptamak için tarihsel olarak klinik araştırmalara ve dinamik çocukluk ifadelerine sahip boyunca ilaç güvenliği sinyallerinin
altın standart olmaya devam etse de dahil edilmedi. Çocukları denemelere farmakogenlerin pediatrik ADE'ler ile değerlendirilmesini kolaylaştıracak
pediatrik açıdan kullanıldıklarında dahil etmekle ilgili birçok etik sorun ilişkili olduğunu buldu. Pediatrik İlaç Güvenliği Portalı
etik ve metodolojik kaygılar var ve çocukların dahil edilmesinde (PDSportal) aracılığıyla elde edilebilir.
oluşturmaktadır. Çocukluğun farklı ilaçların etkililiğini ve güvenliğini Araştırmacılar, çocuklukta meydana
dönemlerinde çeşitli ilaç tedavilerinin değerlendirmeyi zorlaştıran çeşitli gelen biyolojik süreçler hakkında Makale: “A database of pediatric
olası etkilerini anlamak, hızla değişen sınırlamalar bulunmaktadır şeklinde bildiklerini kullanarak modelleme drug effects to evaluate ontogenic
biyolojik ve fizyolojik gelişmelerle açıklamada bulundu. Bu yüzden ilaçlar stratejisini oluşturdu. Bu güvenlik mechanisms from child growth
önemli ölçüde şiddetlenen sorunları doğrudan çocuklarda çalışılmadığı sinyalleri, meydana gelen biyolojik and development” by Nicholas P.
beraberinde getirmektedir. ve onaylanmadığı için doktorlar süreçlere ilişkin sahip olunan bu Giangreco and Nicholas P. Tatonetti, 24
yetişkinler için düzenlenmiş olan ön bilgiden geldi. Veriye dayalı June 2022, Med.
Columbia Üniversitesi Irving Tıp kılavuzlara güvenmeli. Aslında yaklaşım, çocuklukta meydana gelen
Merkezi'nden araştırmacılar, yedi çocuklara küçük yetişkinlermiş gibi önemli biyolojik ve fizyolojik dinamik DOI: 10.1016/j.medj.2022.06.001
pediatrik gelişim aşaması boyunca davranmak çoğu zaman yanlış bir süreçler olduğunu düşünülen şeyleri
yaklaşık 20 bin ADE sinyalini (belirli bir varsayımdır. Bu çalışma, ilaçlar gerçekten yakalamaya ve bunu gelişim
ilacın getirebileceği yeni veya bilinen çocuklarda reçete dışı kullanıldığında aşamalarındaki gözlemleri birbirinden
bir yan etki hakkında bilgi) tanımlayan olası yan etkilerin neler olduğunu ayırmak için kullanmaya çalıştı.