Biomedya - Biyoteknoloji & Yaşam Bilimleri

Antimikrobiyal İlaçlar Danışma Komitesi'nin sonuçları bağlayıcı olmasa da FDA genellikle tavsiyelerine uyar. Molnupiravir için fayda-risk hesaplaması son zamanlarda daha karmaşık hale geldi.

Şükran Günü tatili boyunca Merck, ilacın hastaneye yatış veya ölüme karşı yüzde 50 oranında göreceli bir risk azalması sunduğunu duyurdu. Faz 2/3 MOVe-OUT klinik çalışmasının daha önceki bir ara analizi, bunun yüzde ellilik bir nispi risk azalması sağladığını buldu.

Ridgeback Bioterapötik ile iş birliği içinde geliştirilen molnupiravir, antiviral ribonükleozid analogu N-hidroksisitidin'in (NHC) oral bir ön ilacıdır. İlacın etki şekli, replikasyon sırasında viral genomdaki hatalara katkıda bulunuyor.

FDA, ilacın güvenlik profili hakkında soruları olduğunu ancak Merck'in en üst düzey güvenlik ve birincil etkinlik analizleriyle aynı fikirde olduğunu belirtti.

Gelen bir belge öncesinde Antimikrobiyal İlaçlar Danışma Kurulu toplantısı yayımlanan, ajans ilaç kemik ve kıkırdak toksisitesi, embriyo veya fetüs toksisitesi ve mutajenik potansiyelinin ile ilişkili olabileceğini kaydetti.Ek olarak, FDA, bir inceleme konusu olarak gelişmiş viral evrim potansiyelini gösterdi.

Revize edilmiş etkinlik rakamlarının açıklanmasından sonraki günlerde, MRK hisseleri %9 düşerek 24 Kasım'daki 82.31$'dan 29 Kasım'da 74.89$'a düştü.

Kaynak:drugdiscoverytrends.com