Biomedya - Biyoteknoloji & Yaşam Bilimleri

Bu yaklaşımın arkasında yıllardır devam eden hayvan çalışmaları bulunuyor. USAG-1’in baskılanmasının bazı fare modellerinde durmuş diş gelişimini yeniden başlatabildiği daha önce gösterildi. 2021’de Scientific Reports’ta yayımlanan bir çalışmada, USAG-1’in inhibe edilmesinin genetik olarak diş gelişimi bozulmuş farelerde diş oluşumunu kısmen geri kazandırabildiği bildirildi. Bu sonuçlar, tek bir moleküler hedefin değiştirilmesiyle diş gelişim programının yeniden aktive edilebileceği fikrine önemli destek sağladı.

Araştırma artık yalnızca hayvan deneyleriyle sınırlı değil. Kyoto Üniversitesi ve diğer kurumların iş birliğiyle 2024’te ilk insan çalışması başlatıldı. Toregem’in Kasım 2025 tarihli açıklamasına göre Faz I çalışması tamamlandı ve güvenlik değerlendirmesi gerçekleştirildi. Şirket daha sonra doğuştan çok sayıda dişi eksik olan hastalara yönelik Faz IIa çalışma programına geçti; 17 Ağustos 2026’da da Japonya İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu PMDA’nın klinik araştırma bildirimi üzerindeki incelemesinin tamamlandığını duyurdu.

Yine de “insanlarda diş yeniden çıkarıldı” demek için henüz erken. Şu ana kadar kamuya açık verilerde TRG035’in bir insanda tamamen yeni ve işlevsel bir diş oluşturduğunu gösteren klinik sonuç yayımlanmış değil. İlk hedef, özellikle doğuştan altı veya daha fazla kalıcı dişi eksik olan hastalar. Şirket uzun vadede tedavinin yaşa, çürüğe veya travmaya bağlı diş kayıplarında da kullanılabileceğini araştırmak istiyor; ancak bu daha ileri bir hedef. Bugün için implantlar, protezler ve mevcut diş tedavileri standart olmaya devam ediyor. Eğer TRG035 ilerleyen klinik aşamalarda gerçekten yeni diş gelişimini güvenli ve kontrollü biçimde sağlayabilirse, diş hekimliğinde kayıp dişi “yerine koymak” yerine onu yeniden “büyütmek” mümkün hale gelebilir.

Kaynak: https://toregem.co.jp/en/