Biomedya - Biyoteknoloji & Yaşam Bilimleri

Firehawk olarak adlandırılan stent , Çinli sağlık şirketi MicroPort Scientific Corporation tarafından koroner damar hastalığı olan hastaları tedavi etmek için geliştirildi.

Metal stent, insan saçının kabaca çapı olan 86 mikron kalınlığındadır. Yüzeyine lazerlerle kazınan mikro kanallarda ilaç bulunur. Bu durum ilacın, stent taşınması sırasında sızmasını önler.

Aralık 2015'ten Ekim 2016'ya kadar 10 Avrupa ülkesinde 21 hastanede klinik denemeler yapıldı; İngiltere, Fransa, İspanya, İtalya, Belçika, Hollanda, Polonya, Almanya, Avusturya ve Danimarka'dan toplam 1.653 hastaya stent nakledildi.

Klinik çalışmayı yöneten  İrlanda Galway Ulusal Üniversitesi’nde Profesör William Wijns'e göre, Çin’in tıbbi cihazı Avrupa'da böyle geniş bir ölçekte ilk defa klinik çalışmalarda kullanıldı.

Sonuçlar, bu stentin güvenlik ve klinik etkinliğinin dünyanın önde gelen ilaç salınımlı stentlerinden biri olan Xience stentine rakip olabileceğini gösterdi.

Ek olarak, benzersiz yapı tasarımı implantasyondan sonra trombüs gibi yan etkilerin önlenmesine yardımcı olan ilaç dozlarını koruyabilir.

MicroPort Scientific Corporation'ın CEO'su Chang Zhaohua'ya göre, stent üzerine yapılan çalışmaları daha da ilerletmek için birçok test yapıldı ve bu testlerin sonuçları dünyanın ileri gelen kalp stentleri ile karşılaştırıldı.

Chang, "Klinik program, Avrupa tıp standartlarının benimsediği şekilde ve Avrupalı yetkili uzmanlar tarafından ve yürütüldü. Uluslararası tıp camiasından daha geniş bir kitle tarafından tanınmayı umuyoruz" dedi.

Chang, Çin tarafından üretilen stentin klinik verilerinin böyle itibar sahibi bir tıp dergisinde ilk defa yayınlandığını söyledi.

Chang, "Lancet makaleleri yayımlamak konusunda çok katıdır ve inceleme döngüsü genellikle aylar hatta bazen bir yıldan fazla sürer. Dergi, stentin klinik testlerini bir aydan daha kısa bir zamanda yayımladı ve beş yaşıt gözlem uzmanı tarafından olumlu geri dönüş sağlandı. Klinik sonuçlar son derece titiz, hakemli bir dergide doğrulanmış olduğundan klinisyenler ve hastalar stentin güvenliğine ve etkinliğine daha fazla güvenebilirler" dedi.

National Cardiovascular Center’ın istatistiklerine göre, 2017 yılında Çin'de koroner arter hastalığı olan 11 milyon hasta da dahil olmak üzere 290 milyon kardiyovasküler hasta vardı.

Çin'in kalp stentleri gibi tıbbi cihazlar için büyük bir talebi var. Özellikle de piyasaya eskiden çok ciddi anlamda hâkim olan pahalı yabancı ürünler olduğu için. Pek çok Çinli sağlık şirketi, yüksek kaliteli tıbbi cihazlarda araştırmalarını ve geliştirmelerini artırdı ve bu da onları halka daha ekonomik hale getirdi.

Kalp stentine ek olarak, Çinli şirketler kalp pili ve otomatik protein analizörleri gibi uygun maliyetli tıbbi cihazların geliştirilmesinde önemli ilerlemeler kaydediyorlar.

Chang, "Firehawk stentinin küresel ölçekte daha fazla hastayı tedavi etmesine yardımcı olacağını umuyoruz. Ayrıca Çin halkının yerli tıbbi ürünlere olan güvenini de artırmak istiyoruz," dedi.

Kaynak: http://www.xinhuanet.com/english/2018-09/08/c_137454837.htm

The Lancet: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31649-0/fulltext